关于中国市场进口化妆品和美容产品的检验和标签审批程序。

批准在中国进口化妆品和美容产品的责任先前由卫生部承担，但自2008年起由国家食品药品监督管理局（SFDA）接管。批准程序所需时间正式定为三、四个月，但实际上通常需要9个月至1年的时间，因为它涉及进口的检验、接受申请、技术评估和批准文件。因此，申请批准的外国公司应该事先做好准备。

要了解进口审批程序，首先要明确中国对化妆品和美容产品的定义，这些定义是根据三个标准定义的。首先，根据“化妆品卫生规范”（2007版），化妆品涵盖了分散在人体外表面（例如皮肤、毛发、指甲、嘴唇等）的日常用途的各种工业化学品，使用目的包括清洁、除臭、护肤、美容和化妆。

第二，根据“消费品使用说明——化妆品通用标签”（GB5296.3-2008），化妆品和美容产品的定义与上述标准相似。

第三，根据国家质量监督检验检疫总局2008年颁布的“化妆品标识管理规定”，化妆品还包括与牙齿健康有关的产品，如牙膏和漱口剂等。

根据国家食品药品监督管理总局发布的批准文件，化妆品可分为两大类。第一类是“非特殊用途化妆品”，它是指没有药用效果的化妆品，如护发产品（洗发水、护发素、造型剂等）、护肤品（皮肤清洁剂、化妆水、保湿剂等）、化妆品（粉底、胭脂、睫毛膏等）、护唇产品、指甲护理产品和香水。对于这类化妆品，涉及的程序相当简单，申请人只须向国家食品药品监督管理局登记，并取得非特殊用途的进口化妆品注册证明。

第二类是“特殊化妆品”，指符合中国国家标准、符合中国标签要求的特殊化妆品，包括头发生长、健身（瘦身）、乳房塑形（或丰胸）、染发剂、烫发、防晒、除臭、祛斑、脱毛等。对于这类产品，需要申请批准和颁发特殊进口化妆品健康证书。事实上，申请这项健康证书所需的时间和复杂程度与登记证明大致相同，只需要进行更多的检查和测试。

整个申请程序的第一步是检查。国家食品药品监督管理局辖14个授权检验中心主要负责微生物（五种）、物理化学（即重金属）、毒理学、人体安全性以及功效评估。每个产品需要提供10个以上的药瓶用于测试，每个瓶体积为20g或20ml。公司检验中心还对不同配方的成分进行了试验，测试抗生素和抗头皮屑剂。在防晒产品方面，中国规定的最高SPF值为30。因此，SPF超过30的产品不符合标签要求。此外，SPF越高，测试时间越长，涉及的费用越高。

一般来说，测试报告大约在三个月左右准备就绪。香水的测试时间较短，约25至60天，而祛斑产品和防晒产品的测试时间较长，可达180天或约9个月。

进行测试后，申请人可以到国家食品药品监督管理总局的申请验收服务中心进行文件审查，由有关当局检查产品的描述是否充分。审查程序需要五到十天。审查后，申请被接受、拒绝或暂停。如果申请被拒绝，整个检验和申请程序必须重新进行。如果申请被暂停，将会发出纠正通知，要求提交补充文件供进一步审查。

如果申请被接受，将被转交给SFDA评估中心评估技术文件。对技术文件的评估涉及检查企业，查看是否存在虚假陈述。例如，如果文件声明产品“不含防腐剂”，则必须进行评估，以查看该声明是否为真。进口普通化妆品技术评估通产需要25-30个工作日，进口特殊化妆品需要更长的时间，约30-100个工作日。

提交申请时，申请人应提供以下文件，并注明下列要点：

1、申请表——进口申请必须由制造商或品牌持有人进行，而不是代理人。

2、申请产品的公式必须披露，不得以公司机密为由保密。

3、所提供产品的功效必须通过研究报告和科学期刊等证据和证明支持。

4、对于特殊化妆品，必须提交生产过程的细节。

5、产品的质量必须符合特定的标准。如对微生物、重金属等的质量要求。

6、原包装上的语言必须完全翻译成中文。此外，不允许使用“美白”和“去斑”等字眼，但是可以接受“抗斑”等字样。因此，在翻译中，词的选择是很重要的。

7、产品生产国家（地区）生产和销售证书。

8、关于使用高风险原材料（如疯牛病）的承诺书。制造商承诺产品不含牛或羊成分的承诺书现在可以接受。

9、生产企业向中国负责机构发出的授权信（如果授权信是外语，必须由中国公证人翻译和公证）。

10、密封完整的产品样品。

完成上述步骤后，将发出批准文件或注册证书。货物进口时，需要中国进口化妆品的标签。标签的目的是让消费者从产品包装中知道产品已被批准。标签上印有的认证编号能够让消费者上网检查产品的真实性和标签的有效性。对于从国外进口的产品，可以使用原包装，但必须附上中文翻译标签。

进口手续包括商品检验检疫、随机检验、日常检查、合格检验和标签申报检验。日常检验涉及产品数量、重量、规格、包装和卫生状况的检查。合格检验包括检查标签的内容，例如，对产品没有人造色素、无防腐剂等的要求。如果产品没有任何一次检查，将被销毁 并禁止进口。

标签检验按照“消费品使用说明——化妆品通用标签”的格式和内容进行。其基本要求是，在产品内容的描述中，不会使用可能引起误解（如特效、抗过敏、杀菌、消炎作用）的措辞或专业医学术语。产品描述与其他产品不区分或进行比较。此外，它不会使用可能误导消费者的预言或图形（例如图形暗示身体减肥）。最后，产品描述必须使用简体中文，但可以同时使用外语。

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